ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения

Материал из Moscs

У вас нет разрешения на действие «исправление этой страницы» по следующей причине:

Вы можете просмотреть и скопировать исходный текст этой страницы:

{|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">Государственный стандарт РФ ГОСТ Р 40.002-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения" (принят постановлением Госстандарта РФ от 13 апреля 2000 г. N 107-ст)</font> |width="30%"| |} {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%"| |width="30%"|<font size = "4">Дата введения 1 октября 2000 г.<br>Взамен ГОСТ Р 40.002-96<br></font> |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">Введение</font> |width="30%"| |} Регистр системы качества Госстандарта России (далее - Регистр) представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными нормами и правилами в области сертификации систем качества (стандарты семейства ИСО 9000 [1] - [9], Руководства ИСО/МЭК 2 [10], ИСО/МЭК 62 [11]).<br> В Регистре осуществляют:<br> - сертификацию систем качества;<br> - сертификацию производств;<br> - инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств;<br> - международное сотрудничество в области сертификации систем качества с целью взаимного признания результатов сертификации.<br> <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">1. Область применения</font> |width="30%"| |} <br> Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению и содержанию Регистра систем качества. Стандарт предназначен для применения организациями-заявителями и участниками Регистра. <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">2. Нормативные ссылки</font> |width="30%"| |} <br> В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:<br> ГОСТ Р 40.001-95 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации<br> ГОСТ Р 40.003-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств<br> ГОСТ Р 40.005-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств<br> ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества<br> ГОСТ Р ИСО 9001-96<nowiki>*</nowiki>Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании<br> ГОСТ Р ИСО 9002-96<nowiki>*</nowiki>Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании<br> ГОСТ Р ИСО 9003-96<nowiki>*</nowiki>Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях<br> <nowiki>*</nowiki>Постановлением Госстандарта РФ от 15 августа 2001 г. N 333-ст вышеназванные стандарты ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96 признаны утратившими силу с 15 декабря 2003 г.<br> ГОСТ Р ИСО 10011-1-93<nowiki>*</nowiki> Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка<br> ГОСТ Р ИСО 10011-2-93<nowiki>*</nowiki> Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов<br> ГОСТ Р ИСО 10011-3-93<nowiki>*</nowiki> Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок<br> <nowiki>*</nowiki>Постановлением Госстандарта РФ от 29 декабря 2003 г. N 432-ст действие стандартов ГОСТ Р ИСО 10011 отменено с 1 апреля 2004 г. в связи с утверждением национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 19011-2003 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента"<br> ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования<br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">3. Определения</font> |width="30%"| |} <br> В настоящем стандарте используются термины с соответствующими определениями, содержащиеся в ИСО 8402 [1], Гражданском кодексе Российской Федерации [12], а также приведенные ниже:<br> 3.1. '''система качества''': Совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.<br> 3.2. '''модель обеспечения качества''': Описание системы качества, представленное в виде комплекса стандартизованных или выбранных требований к системе качества, объединенных для обеспечения качества продукции в конкретных условиях.<br> 3.3. '''оценка системы качества''': Определение возможности системы качества заявителя соответствовать требованиям заявленной модели обеспечения качества согласно ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003.<br> 3.4. '''поставщик''': Организация или индивидуальный предприниматель, несущие ответственность за продукцию, процесс или услугу и способные гарантировать обеспечение их качества.<br> Это определение применимо к изготовителям, предприятиям оптовой торговли, импортерам, монтажным организациям, организациям сферы услуг и т.п.<br> 3.5. '''заявитель''': Поставщик, подавший заявку на сертификацию системы качества.<br> Заявителем может быть отечественная или зарубежная организация, индивидуальный предприниматель.<br> 3.6. '''организация''': Юридическое лицо, которое имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.<br> 3.7. '''сертификация систем качества''': Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным документам, определенным заявителем.<br> 3.8. '''сертификация производства''': Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства соответствует установленным требованиям 4.8 - 4.16, 4.20 ГОСТ Р ИСО 9001 и способно обеспечить стабильность конкретных характеристик продукции или работ в соответствии с нормативными документами.<br> 3.9. '''инспекционный контроль сертифицированной системы качества или сертифицированного производства''': Контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.<br> 3.10. '''орган по сертификации''': Третья сторона, которая оценивает и сертифицирует системы качества поставщиков на соответствие стандартам на системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003) и любой дополнительной документации, устанавливающей требования к этим системам.<br> 3.11. '''эксперт по сертификации систем качества (сертификации производств)''': Специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы качества (производства) и получивший в Регистре персонал Системы сертификации ГОСТ Р сертификат на право проведения работ.<br> '''Примечания'''<br> 1. Чтобы осуществлять проверку и оценку системы качества (производства), эксперт должен получить официальное назначение для проведения данной конкретной проверки.<br> 2. Эксперт, назначенный руководителем проверки системы качества (производства), называется председателем комиссии.<br> 3. Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных проверках (не менее 15 дней) в качестве эксперта и обладать навыками, необходимыми для обеспечения эффективного руководства комиссией в процессе проверки.<br> 3.12. '''технический эксперт''': Специалист в конкретной области экономической деятельности.<br> 3.13. '''область аккредитации органа по сертификации систем качества''': Один или несколько видов экономической деятельности, в рамках которой аккредитована конкретная организация на право проведения работ по сертификации систем качества.<br> 3.14. '''сертификат соответствия системы качества (производства)''': Документ, подтверждающий, что система качества поставщика соответствует установленным требованиям стандартов на систему качества и любой дополнительной документации, устанавливающей требования к этой системе.<br> 3.15. '''держатель сертификата''': Поставщик, на чье имя выдан сертификат соответствия.<br> 3.16. '''ресертификация''': Подтверждение соответствия системы качества (производства) после окончания срока действия или отмены сертификата.<br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">4. Цели Регистра</font> |width="30%"| |} <br> 4.1. Деятельность Регистра направлена на достижение следующих целей:<br> - формирование и реализация политики в области сертификации систем качества и сертификации производств;<br> - удовлетворение потребностей организаций в сертификации систем качества и сертификации производств в интересах повышения конкурентоспособности продукции, расширения и завоевания рынков сбыта и др.;<br> - обеспечение работ по сертификации систем качества и сертификации производств при сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р;<br> - гармонизация деятельности по сертификации систем качества с международными нормами и правилами.<br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">5. Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и сертификации производств</font> |width="30%"| |} <br> 5.1. При сертификации должны быть обеспечены:<br> - добровольность;<br> - бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;<br> - объективность оценок;<br> - воспроизводимость результатов оценок;<br> - конфиденциальность;<br> - информативность;<br> - специализация органов по сертификации систем качества;<br> - проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регистрируемой сфере;<br> - достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества (производства) нормативным требованиям.<br> 5.1.1. Добровольность<br> Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки по форме, установленной ГОСТ Р 40.003, приложение Б (при сертификации систем качества) или приложение В (при сертификации производств).<br> 5.1.2. Бездискриминационный доступ к участию в сертификации<br> К сертификации в Регистре допускаются все заявители, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, правила и требования, установленные в Регистре. Заявитель вправе выбирать орган по сертификации систем качества по своему усмотрению.<br> Процедуры сертификации не должны препятствовать или затруднять доступ заявителя к сертификации.<br> Исключается любая дискриминация заявителя (завышенная стоимость работ, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.). Доступ к сертификации не должен ограничиваться такими условиями, как масштаб организации заявителя или его членство в какой-либо ассоциации или группе.<br> 5.1.3. Объективность оценок<br> Объективность оценок обеспечивается:<br> - независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценки и сертификации;<br> - полнотой состава комиссии экспертов (далее - комиссии). В совокупности комиссия должна обладать знаниями стандартов на систему качества, техники проверки, а также особенностей производства продукции и нормативных требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду экономической деятельности. При необходимости в состав комиссии могут быть включены специалисты по метрологии, экономике и др.;<br> - компетентностью экспертов, проводящих сертификацию. Эксперты должны быть сертифицированы на право проведения сертификации систем качества или сертификации производств и зарегистрированы в Реестре экспертов Системы сертификации ГОСТ Р.<br> 5.1.4. Воспроизводимость результатов проверок и оценок систем качества<br> Воспроизводимость результатов проверок и оценок обеспечивается:<br> - применением при проведении проверок и оценок систем качества (производств) правил и процедур, основанных на единых требованиях;<br> - проведением проверок и оценок на основе фактических данных;<br> - документальным оформлением результатов проверок и оценок систем качества;<br> - четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации.<br> 5.1.5. Конфиденциальность<br> Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты (в том числе стажеры) должны соблюдать конфиденциальность всей информации об организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние системы качества (производства).<br> Условия соблюдения конфиденциальности информации обеспечиваются:<br> - для штатного персонала органа по сертификации - установлением требований соблюдения конфиденциальности в должностных инструкциях; - конфиденциальностью приказов руководителя органа;<br> - для персонала, привлекаемого к работам по сертификации, - установлением требований конфиденциальности в трудовых договорах, заключаемых между органом по сертификации и привлекаемыми специалистами;<br> - для стажеров - установлением требований к конфиденциальности по условиям проверяемой организации.<br> 5.1.6. Информативность<br> В Регистре должна обеспечиваться ежеквартальная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производствах) держателей сертификатов. Кроме того, в оперативных источниках информации (периодических изданиях Госстандарта России и его институтов) должна публиковаться текущая информация о выданных сертификатах соответствия систем качества и производств, приостановлении или отмене их действия.<br> Официальным источником информации по перечисленным вопросам является сводный перечень сертифицированных систем качества и производств Регистра.<br> 5.1.7. Специализация органов по сертификации систем качества<br> Органы по сертификации должны быть специализированы по областям аккредитации в соответствии с классификацией по видам экономической деятельности, принятой в Системе сертификации ГОСТ Р. Условием для включения в область аккредитации того или иного вида экономической деятельности является наличие в органе по сертификации экспертов (собственных и/или привлекаемых) по сертификации систем качества, по сертификации производств, по сертификации продукции, по сертификации услуг, а также технических экспертов (собственных и/или привлекаемых), специализированных по соответствующим видам экономической деятельности.<br> 5.1.8. Проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере При условии предъявления к продукции (услуге) обязательных требований, устанавливаемых в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации в государственных стандартах или других документах, при сертификации систем качества (сертификации производств) проверяют способность организации обеспечить соблюдение этих требований.<br> 5.1.9. Достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества (производства) нормативным требованиям При сертификации систем качества орган по сертификации оценивает достоверность доказательств заявителя о выполнении требований ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 в зависимости от заявленной модели.<br> Перечень элементов по ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003 при сертификации систем качества и сертификации производств приведен в приложении А.<br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">6. Структура Регистра</font> |width="30%"| |} Структура Регистра включает следующих участников (приложение Б):<br> - Госстандарт России;<br> - Технический центр Регистра;<br> - Совет по сертификации систем качества и сертификации производств;<br> - комиссию по апелляциям;<br> - Научно-методический центр Регистра;<br> - органы по сертификации систем качества;<br> - держателей сертификатов.<br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">7. Функции участников Регистра</font> |width="30%"| |} <br> 7.1. Распределение функций между участниками Регистра<br> 7.1.1. Госстандарт России (структурное подразделение, на которое в соответствии с Положением о его деятельности возложена ответственность за организацию работ по сертификации):<br> - определяет структуру Регистра, включая разработку инфраструктуры органов по сертификации систем качества;<br> - обеспечивает совершенствование структуры и деятельности Регистра;<br> - формирует политику, принимает принципиальные решения и корректирует работу Регистра;<br> - рассматривает и подготавливает к утверждению руководством нормативные документы Регистра;<br> - рассматривает основные правила функционирования Регистра;<br> - осуществляет контроль деятельности Регистра;<br> - при необходимости принимает участие в работе комиссии по апелляциям.<br> 7.1.2. Технический центр Регистра:<br> - подготавливает предложения по вопросам, предусмотренным 7.1.1 настоящего стандарта;<br> - организует по поручению Госстандарта России аккредитацию и инспекционный контроль органов по сертификации систем качества;<br> - участвует в аккредитации органов по сертификации систем качества;<br> - участвует в инспекционном контроле органов по сертификации систем качества;<br> - участвует в сертификации экспертов;<br> - ведет сводный перечень сертифицированных систем качества и сертифицированных производств в рамках Регистра;<br> - организует публикацию официальной информации о выданных сертификатах соответствия систем качества и сертификатах соответствия производств, о приостановлении или отмене действия сертификатов соответствия;<br> - представляет соответствующую информацию о сертифицированных системах качества и сертифицированных производствах Госстандарту России, заинтересованным организациям, органам по сертификации;<br> - осуществляет сбор и анализ информации о работе Регистра;<br> - организует изготовление, учет, распределение и контроль использования в органах по сертификации бланков сертификатов соответствия;<br> - по поручению Госстандарта России и согласованию с Научно-методическим центром Регистра осуществляет пропаганду и распространение научно-технических знаний в области сертификации систем качества и сертификации производств;<br> - взаимодействует с Советом по сертификации систем качества и сертификации производств, комиссией по апелляциям, Научно-методическим центром Регистра и органами по сертификации систем качества;<br> - устанавливает по согласованию с Госстандартом России контакты и взаимодействует с национальными и международными организациями по вопросам, входящим в компетенцию Технического центра Регистра.<br> 7.1.3. Совет по сертификации систем качества и сертификации производств:<br> - рассматривает проекты нормативных и организационно-методических документов в области сертификации систем качества и сертификации производств, готовит предложения по их совершенствованию, изменениям и дополнениям;<br> - разрабатывает, при необходимости, рекомендации по совершенствованию деятельности участников Регистра;<br> - рассматривает и готовит рекомендации по направлениям международного сотрудничества в области сертификации систем качества и сертификации производств.<br> Совет формируется из представителей организаций, заинтересованных в развитии деятельности по сертификации систем качества (Технический центр Регистра, Научно-методический центр Регистра, руководители отдельных органов по сертификации, изготовители, исполнители, потребители и др.).<br> Совет имеет статус совещательного органа.<br> 7.1.4. Комиссия по апелляциям:<br> - рассматривает жалобы, связанные с деятельностью органов по сертификации, экспертов, заявителей, держателей сертификатов по вопросам сертификации, инспекционного контроля, приостановления или отмены действия сертификатов и по другим вопросам.<br> В состав комиссии могут быть включены представители Технического центра Регистра, Научно-методического центра Регистра, органов по сертификации систем качества и др.<br> Комиссия по апелляциям действует в соответствии с положением, утверждаемым Госстандартом России.<br> 7.1.5. Научно-методический центр Регистра:<br> - организует и принимает участие в разработке нормативных и организационно-методических документов по сертификации систем качества и сертификации производств;<br> - разрабатывает учебные программы для подготовки экспертов по сертификации систем качества и экспертов сертификации производств;<br> - формирует и ведет банк нормативных и организационно-методических документов по сертификации систем качества и сертификации производств;<br> - обеспечивает функционирование автоматизированной информационной подсистемы "Сертификация" автоматизированной системы обработки информации по стандартизации, метрологии и сертификации (АСОИ) Госстандарта России;<br> - информирует органы по сертификации систем качества и заинтересованные организации о нормативных и методических документах, а также информационных материалах в области сертификации систем качества и сертификации производств;<br> - осуществляет пропаганду и распространение научно-методических знаний в области сертификации систем качества и сертификации производств;<br> - взаимодействует с Советом по сертификации систем качества и сертификации производств, комиссией по апелляциям, Техническим центром Регистра;<br> - участвует в работе технических комитетов ИСО (по принадлежности) и других международных организациях.<br> Научно-методический центр организуется на базе ВНИИС и имеет соответствующие секции (по машиностроению, метрологии и др.), организованные на базе ведущих институтов Госстандарта России.<br> 7.1.6. Орган по сертификации систем качества:<br> - проводит оценку и сертификацию систем качества и сертификацию производств в соответствии с требованиями настоящего стандарта и ГОСТ Р 40.003;<br> - обеспечивает проведение сертификации систем качества и сертификации производств только в рамках своей области аккредитации;<br> - принимает решение по сертификации в пределах, соответствующих его области аккредитации;<br> - обеспечивает принятие окончательного решения по результатам сертификации лицом или лицами, не участвующими в процессе оценки системы качества;<br> - оформляет и регистрирует сертификаты соответствия системы качества и сертификаты соответствия производства установленных образцов;<br> - выдает сертификаты соответствия системы качества или сертификаты соответствия производства заявителям;<br> - ведет реестр сертифицированных систем качества и реестр сертифицированных производств. Представляет официальную информацию по данным вопросам в Технический центр Регистра для учета и публикации;<br> - обеспечивает инспекционный контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных производств в соответствии с ГОСТ Р 40.005;<br> - направляет в органы по сертификации продукции, выдавшие сертификаты по 5-й или 6-й схеме, акты инспекционного контроля сертифицированных систем качества или сертифицированных производств, а также уведомляет их о приостановлении или отмене действия сертификатов;<br> - несет ответственность за свои решения о выдаче, подтверждении, приостановлении и отмене действия сертификатов, а также расширении или сужении области сертификации;<br> - обеспечивает конфиденциальность информации, полученной в ходе проведения сертификации и инспекционного контроля;<br> - обеспечивает рассмотрение апелляций, жалоб и разногласий заявителей и держателей сертификатов до их передачи в комиссию по апелляциям;<br> - разрабатывает и совершенствует документы системы качества органа по сертификации;<br> - соблюдает условия выдачи, подтверждения, приостановления и отмены действия сертификатов, а также расширения и сужения области сертификации, принятые в Регистре;<br> - поддерживает систему регистрации данных, подходящую для конкретных условий и соблюдения действующего законодательства;<br> - обеспечивает повышение профессионального уровня экспертов;<br> - предоставляет по требованию заявителя документально оформленные процедуры по 2.1.5.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 62;<br> - предоставляет любые необходимые разъяснения заявителю по заявке на сертификацию;<br> - осуществляет контроль за использованием знаков соответствия системы качества;<br> - взаимодействует с Техническим центром Регистра, комиссией по апелляциям Регистра, Научно-методическим центром Регистра и другими организациями, в том числе международными, в области сертификации.<br> Орган по сертификации не должен предоставлять консультационные услуги, обеспечивающие последующую сертификацию.<br> 7.1.7. Держатель сертификата:<br> - обеспечивает стабильность эффективного функционирования систем качества (производств);<br> - обеспечивает необходимые условия для проведения инспекционного контроля, ресертификации и рассмотрения жалоб, включая доступ к документации и во все подразделения организации, регистрируемым данным (в том числе к актам о проведении внутренних проверок качества) и персоналу;<br> - использует сертификат только применительно к той области, которая определена в сертификате;<br> - в случае приостановления или отмены действия сертификата прекращает использование всех рекламных материалов, содержащих любые ссылки на сертификат, и по требованию органа по сертификации возвращает ему сертификат;<br> - может делать ссылки на наличие сертификата в средствах информации, брошюрах или рекламных материалах в соответствии с требованиями Регистра;<br> - при инспекционном контроле и ресертификации представляет органу по сертификации достоверные доказательства, подтверждающие выполнение требований по ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003, в зависимости от принятой модели или по иным документам;<br> - информирует орган по сертификации об изменениях (в структурной схеме, конструкции изделий, технологии или условий изготовления и др.), существенно влияющих на качество выпускаемой продукции;<br> - осуществляет корректирующие и предупреждающие действия по результатам инспекционного контроля и ресертификации;<br> - назначает полномочных представителей для решения всех вопросов, связанных с проведением инспекционного контроля и ресертификации;<br> - в установленные сроки оплачивает все расходы, связанные с инспекционным контролем и ресертификацией сертифицированных систем качества и сертифицированных производств;<br> - не использует сертификат и документы по сертификации (акты о проверке и пр. или какую-либо их часть, а также знак соответствия) таким образом, чтобы это могло дискредитировать орган по сертификации и вводить в заблуждение при применении сертификатов и знаков соответствия, используемых в рекламе, каталогах и т.д.<br> <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">8. Нормативная база сертификации систем качества и сертификации производств</font> |width="30%"| |} <br> 8.1. Нормативная база Регистра состоит из документов, устанавливающих деятельность участников Регистра и деятельность по сертификации систем качества и сертификации производств.<br> 8.1.1. К документам, регламентирующим деятельность участников Регистра, относятся: ГОСТ Р 40.001, настоящий стандарт, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ Р 40.005, а также положения о Техническом центре Регистра, Научно-методическом центре Регистра, Совете по сертификации систем качества и производств, комиссии по апелляциям.<br> 8.1.2. Нормативная база сертификации систем качества содержит документы, устанавливающие требования к:<br> системам качества;<br> правилам и процедурам проверки и оценки систем качества;<br> персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества;<br> органам по сертификации систем качества.<br> 8.1.2.1. Требования к системам качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО 9001 "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании"; ГОСТ Р ИСО 9002 "Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании"; ГОСТ И ИСО 9003 "Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях".<br> Примечание - По желанию заявителя сертификация систем качества может проводиться на соответствие иным документам (при аккредитации органа по сертификации на право ведения таких работ, например, на соответствие QS 9000 [14] и др.).<br> 8.1.2.2. Требования к правилам и процедурам проверки и оценки систем качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-1 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка"; ГОСТ Р ИСО 10011-3 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок"; по настоящему стандарту а также по ГОСТ Р 40.003 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств"; ГОСТ Р 40.005 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств".<br> 8.1.2.3. Требования к персоналу устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-2 "Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов"; ПР.50.3.001 "Система сертификации ГОСТ Р. Требования к экспертам и порядок их аттестации" [13].<br> 8.1.2.4. Требования к органам по сертификации систем качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО/МЭК 62 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества".<br> 8.1.3. Нормативная база сертификации производств содержит следующие документы: ГОСТ Р ИСО 9001 "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании" (4.8 - 4.16 и 4.20); ГОСТ Р 40.003 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств"; ГОСТ Р 40.005 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств", а также настоящий стандарт.<br> Требования к экспертам, осуществляющим сертификацию производств, устанавливают по ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ПР 50.3.001 [13].<br> <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">9. Сертификаты соответствия системы качества и производства. Знак Регистра</font> |width="30%"| |} <br> 9.1. Форма сертификата соответствия системы качества, содержание сертификата и образец его заполнения даны в приложениях В, Г и Д. Пример заполнения приложения к сертификату дан в приложении К.<br> 9.2. Форма сертификата соответствия производства, содержание сертификата и образец его заполнения даны в приложениях Е, Ж, И. Пример заполнения приложения к сертификату дан в приложении К.<br> 9.3. Знак Регистра - форма доведения до потребителей и других заинтересованных сторон информации о проведении в Регистре конкретной сертификации системы качества или сертификации производства.<br> 9.4. Орган по сертификации на договорных условиях предоставляет держателю сертификата право на применение знака Регистра.<br> 9.5. Знак Регистра на сертификате размещается сверху.<br> 9.6. Форма знака Регистра дана в приложении Л. Размеры знака Регистра даны в приложении М.<br> 9.7. Знак органа по сертификации располагается в середине круглой печати органа по сертификации.<br> 9.8. Если органу по сертификации предоставлено право использования знака соответствия в результате аккредитации в другой системе, то орган по сертификации может применять знак в той форме, которая разрешена правилами соответствующей системы.<br> Если правила этой системы не запрещают, то знак соответствия располагается на свободном поле сертификата соответствия.<br> 9.9. Сертификат и знак Регистра могут применяться в рекламных целях.<br> 9.10. Знак Регистра может применяться в рекламных материалах, каталогах, бланках и др. При этом воспроизводить знак соответствия можно любым цветом одного тона в полном, увеличенном или уменьшенном размере при условии сохранения его структуры, пропорций, содержания и возможности прочтения букв, содержащихся в знаке.<br> 9.11. Знак Регистра не допускается наносить на продукцию, тару, упаковку или применять таким образом, чтобы его можно было интерпретировать как знак соответствия продукции.<br> 9.12. Не допускается использование сертификата системы качества (производства) и знака Регистра применительно к продукции, на которую не распространяется сертификация системы качества или сертификация производства.<br> <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">10. Язык системы</font> |width="30%"| |} <br> Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра, а также переписка оформляются на русском языке. По желанию заявителя, по отдельному договору сертификаты соответствия и другие документы могут быть выданы органом по сертификации на английском, немецком или французском языке.<br> <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">11. Конфиденциальность информации</font> |width="30%"| |} <br> 11.1. Информация составляет служебную или коммерческую тайну, если она имеет действительную или потенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности ее третьим лицам, к ней нет свободного доступа на законном основании и обладатель информации принимает меры к охране ее конфиденциальности. Сведения, которые не являются служебной или коммерческой тайной, определяют законы и правовые акты. В случаях, предусмотренных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в трудовом договоре могут содержаться условия неразглашения работником сведений, составляющих служебную или коммерческую тайну, ставших известными работнику в связи с исполнением им своих должностных обязанностей.<br> 11.2. К конфиденциальной информации, в частности, относятся:<br> - сведения о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, "ноу-хау", коммерческие данные и любые другие, которые могут представлять интерес для конкурентов заявителя или держателя сертификата;<br> - сведения о недостатках организации, несоответствиях; материальных, организационных и технических трудностях; любые другие, которые могли бы повредить престижу организации, принести ей моральный и материальный ущерб;<br> - сведения об экономических взаиморасчетах между участниками сертификации;<br> - любая другая информация, которую правообладатель считает конфиденциальной.<br> 11.3. Под обеспечением конфиденциальности информации понимается непередача ее любым лицам или организациям, не участвующим непосредственно в сертификации систем качества или сертификации производств.<br> Не допускается передача третьим лицам без согласия обеих сторон, участвовавших в сертификации систем качества или сертификации производств, документов системы качества, актов о проверке, справочных и рабочих материалов.<br> 11.4. Информацию, составляющую служебную или коммерческую тайну, защищают способами, предусмотренными Гражданским кодексом Российской Федерации и другими законами.<br> Лица, незаконными методами получившие информацию, которая составляет служебную или коммерческую тайну, обязаны возместить причиненные убытки. Такая же обязанность возлагается на работников, разглашающих служебную или коммерческую тайну вопреки трудовому договору, в том числе контракту, и на контрагентов, сделавших это вопреки гражданско-правовому договору.<br> <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">12. Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации</font> |width="30%"| |} <br> При проведении сертификации системы качества (сертификации производства) применительно к продукции, которая подлежит обязательной сертификации, комиссия в акте проверки и оценки обязательно делает заключение о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающей прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией этой продукции.<br> В случае необходимости при сертификации продукции по 5-й или 6-й схеме соответствующую выписку из акта представляют в орган по сертификации продукции по его требованию.<br> Взаимосвязь сертификации систем качества (производств) и сертификации продукции изложена в приложении Н.<br> <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">13. Ресертификация систем качества (производств)</font> |width="30%"| |} <br> 13.1. Ресертификацию проводят с целью подтверждения соответствия системы качества (производства) нормативным требованиям после окончания срока действия или отмены сертификата.<br> 13.2. Если плановый инспекционный контроль сертифицированной системы качества проводят два раза в год, то объем проверки при ресертификации уменьшается с учетом результатов инспекционного контроля, что сокращает стоимость работ.<br> 13.3. Порядок и процедуры ресертификации - по ГОСТ Р 40.003.<br> 13.4. Порядок и процедуры проведения инспекционного контроля ресертифицированной системы качества и ресертифицированного производства - по ГОСТ 40.005.<br> <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="50%"| |width="15%"|<font size = "4">Приложение А<br>(обязательное)<br></font> |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">Проверяемые элементы по ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 при сертификации систем качества и сертификации производств</font> |width="30%"| |} <br> {|border="2" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |align = "center" rowspan = "3"|Номер пункта по ГОСТ Р <font color="#008000">ИСО 9001</font> |align = "center" rowspan = "3"|<br>Наименование проверяемого элемента |align = "center" colspan = "4"|Наличие (<nowiki>+</nowiki>) или отсутствие (-) требований к проверке при сертификации |- |align = "center" colspan = "3"|систем качества |align = "center"|производств<font color="#008000">*</font> |- |align = "center"|По ГОСТ Р<br>ИСО 9001 |align = "center"|По ГОСТ Р<br><font color="#008000">ИСО 9002</font> |align = "center"|По ГОСТ Р<br><font color="#008000">ИСО 9003</font> |align = "center"|По ГОСТ Р<br>ИСО 9001 |- |align = "center"|4.1 |Ответственность руководства |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.2 |Система качества |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.3 |Анализ контракта |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.4 |Управление проектированием |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.5 |Управление документацией и данными |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.6 |Закупки |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.7 |Управление продукцией, поставляемой потребителем |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.8 |Идентификация и прослеживаемость продукции |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.9 |Управление процессами |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.10 |Контроль и испытания |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.11 |Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.12 |Статус контроля и испытаний |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.13 |Управление несоответствующей продукцией |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.14 |Корректирующие и предупреждающие действия |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.15 |Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация, поставка |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.16 |Управление регистрацией данных о качестве |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |- |align = "center"|4.17 |Внутренние проверки качества |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.18 |Подготовка кадров |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.19 |Обслуживание |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |align = "center"|<nowiki>-</nowiki> |- |align = "center"|4.20 |Статистические методы |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki> |align = "center"|<nowiki>+</nowiki>** |- |colspan = "6"|<nowiki>*</nowiki> При необходимости могут быть проверены и другие элементы.<br> |- |colspan = "6"|<nowiki>*</nowiki>* Проводят проверку только по 4.20.2 ГОСТ Р ИСО 9001.<br> |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="50%"| |width="15%"|<font size = "4">Приложение Б<br>(обязательное)<br></font> |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">Структура Регистра систем качества</font> |width="30%"| |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size = "4">Госстандарт России<br> Система сертификации ГОСТ Р<br> Регистр систем качества<br> </font> |width="30%"| |} {|border="2" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |align = "center"|ГОССТАНДАРТ РОССИИ<br>СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р<br>РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА<br><br>ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА ВНИИС<br>ВНИИС-СЕРТ-СК<br>N РОСС RU.0001/13ИС11<br><br><br> |- |<br>Р N 00425<br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size>СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ<br></font> |width="30%"| |} <br><br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size>Выдан АО "КУМЗ"<br></font> |width="30%"| |} {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size>623405, г. Каменск-Уральский Свердловской обл.<br></font> |width="30%"| |} <br><br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size>НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ:<br></font> |width="30%"| |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size>состояние производства способно обеспечить<br> стабильность характеристик продукции,<br> указанной в приложении к сертификату, и<br></font> |width="30%"| |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size>состояние производства способно обеспечить<br> стабильность характеристик продукции,<br> указанной в приложении к сертификату, и<br></font> |width="30%"| |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size>СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ<br></font> |width="30%"| |} <br> {|border="0" cellspacing="0" cellpadding="4" width="100%" |width="25%"| |width="45%" align="center"|<font size>ГОСТ Р ИСО 9001-96<br> (пункты 4.8-4.16, 4.20)<br></font> |width="30%"| |} <br>Р N 00425<br><br>СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ<br><br><br>Выдан АО "КУМЗ"<br>623405, г. Каменск-Уральский Свердловской обл.<br><br><br>НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ:<br><br>состояние производства способно обеспечить<br>стабильность характеристик продукции,<br>указанной в приложении к сертификату, и<br><br>СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ<br><br>ГОСТ Р ИСО 9001-96<br>(пункты 4.8-4.16, 4.20)<br><br><br>Регистрационный N РОСС RU.ИС11.Р00287<br><br><br>Дата регистрации 04.02.2000 Срок действия до 03.02.2003<br><br>Срок действия до 03.02.2003<br><br>Руководитель Органа<br>по сертификации<br>систем качества<br><br>И.И.Петров<br><br>Эксперт<br><br>Н.Н.Попов |}

Возврат к странице ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения.